CLINICAL TRIALS

Le sperimentazioni cliniche nella disciplina regolatoria del GDPR

ORARIO INIZIO 10:00 | PAUSA 12:30-13:00 | ORARIO FINE 15:30

IL WORKSHOP

Il workshop ha come obiettivo primario l'aggiornamento e le analisi degli aspetti relativi alle basi giuridiche adeguate nel contesto delle sperimentazioni cliniche e gli usi secondari dei dati delle clinical trials a fini scientifici. Un excursus all'interno delle regole relativamente alle sperimentazioni scientifiche attraverso la lente di ingrandimento dell’Opinion 3/2019 dell'European Data Protection Board. Come interpretare le nuove disposizioni, come distinguere i livelli di consenso? Un’ analisi allo specchio tra GDPR 679/2019, autorizzazioni generali del garante della privacy, d.lgs 101/2018, opinion 3/2019 EDPB

Un campo minato: Il campo Sanitario è un ambito ad alto rischio privacy; gestione di database, archiviazioni cartacee ed elettroniche dei dati anagrafici relativi alla salute dei pazienti e il trattamento di dati particolari, quali le sperimentazioni cliniche. La raccolta, la circolazione e la conservazione di molteplici informazioni attinenti alla salute e, in alcuni casi, alla vita sessuale delle persone coinvolte in sperimentazioni cliniche presentano vari aspetti di criticità con riferimento alla protezione dei dati personali e necessitano, pertanto, dell'adozione di elevate cautele volte a prevenire rischi specifici per gli interessati.

Il Workshop ONLINE di 5 ore, sulla piattaforma GoToMeeting, darà strumenti e risposte sul come farlo per essere complianti al GDPR.

 

IL PROGRAMMA

  • Sponsor, Centro di Sperimentazione, CRO
  • Ruolo del titolare, responsabile
  • DPO: obbligatorio?
  • Natura dei dati trattati
  • Consenso informato sanitario e informativa privacy ai pazienti
  • Esercizio dei diritti
  • Corretta gestione del trasferimento dei dati all’estero   
  • Custodia e sicurezza dei dati da parte delle CRO
  • Dpia

A CHI SI RIVOLGE

  • Internal Auditor
  • Data Protection officer
  • DPO
  • Responsabili del Trattamento dati personali
  • Uffici legali
  • Manager

 

 DOCENTE:

Riccardo Giannetti: Scheme Owner & Training Manager Inveo srl


COME PARTECIPARE AL LIVE STREAMING:

Il workshop sarà trasmesso in live streaming attraverso la piattaforma GoToMeeting, numero #1 nei servizi di learning, conference e webinar.

Abbiamo scelto GoToMeeting per favorire e mantenere un contatto diretto con il relatore, come nei corsi di formazione in classe.

  • Tutto ciò che serve per partecipare è un collegamento a internet. Una connessione ad alta velocità consentirà una migliore performance.
  • È necessario un indirizzo e-mail per ciascun partecipante. Inveo utilizzerà questo indirizzo per inviare una e-mail con un link di invito al corso, le istruzioni operative per accedere e il materiale didattico in formato elettronico.

Una volta effettuato il pagamento riceverai tutte le istruzioni e le modalità di accesso alla room via mail.

 

MATERIALE DIDATTICO:

Il materiale didattico con le slide del corso saranno inviate via mail in formato .pdf precedentemente all'inizio del workshop.

 

LA QUALIFICA DEL WORKSHOP:

Esame Finale online

  • Certificato di Competenza, a superamento dell’esame finale
  • Attestato di Frequenza, nel caso l’esame finale non venga superato.

Il link al test finale sarà inviato a conclusione del corso alla mail indicata in fase di registrazione


ISCRIZIONE WORKSHOP ONLINE

IMPORTO E MODALITA' DI PAGAMENTO
250€+IVA 22%*

Pagamenti accettati: carte di credito e bonifico bancario

 

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