CLINICAL TRIALS

Corso di 7 ore

IL WORKSHOP

Il workshop ha come obiettivo primario l'aggiornamento e le analisi degli aspetti relativi alle basi giuridiche adeguate nel contesto delle sperimentazioni cliniche e gli usi secondari dei dati delle clinical trials a fini scientifici. Un excursus all'interno delle regole relativamente alle sperimentazioni scientifiche attraverso la lente di ingrandimento dell’Opinion 3/2019 dell'European Data Protection Board. Come interpretare le nuove disposizioni, come distinguere i livelli di consenso? Un’ analisi allo specchio tra GDPR 679/2019, autorizzazioni generali del garante della privacy, d.lgs 101/2018, opinion 3/2019 EDPB

Un campo minato: Il campo Sanitario è un ambito ad alto rischio privacy; gestione di database, archiviazioni cartacee ed elettroniche dei dati anagrafici relativi alla salute dei pazienti e il trattamento di dati particolari, quali le sperimentazioni cliniche. La raccolta, la circolazione e la conservazione di molteplici informazioni attinenti alla salute e, in alcuni casi, alla vita sessuale delle persone coinvolte in sperimentazioni cliniche presentano vari aspetti di criticità con riferimento alla protezione dei dati personali e necessitano, pertanto, dell'adozione di elevate cautele volte a prevenire rischi specifici per gli interessati.

 

A CHI SI RIVOLGE

  • Internal Auditor
  • Data Protection officer
  • DPO
  • Responsabili del Trattamento dati personali
  • Uffici legali
  • Manager

REQUISITO MINIMO

  • Conoscenza di base d.lgs. 219/06
  • Regolamento Europeo EU GDPR 2016/679

NORME DI RIFERIMENTO

  • Regolamento Europeo EU GDPR 2016/679
  • D.Lgs.196/03
  • D.Lgs 219/06
  • D. Lgs 101/2018
  • Opinion 3/2019 concerning the Questions and Answers on the interplay between the Clinical Trials Regulation (CTR) and the GDPR

DOCENZA
Il corso viene svolto da docenti con esperienza specifica nell’ambito della gestione di sistemi, processi e procedure relativi al trattamento dei dati contenuti nei database aziendali in conformità ai requisiti normativi vigenti sulla Data Protection

LOCATION
Training Center - Inveo Srl
Via Australia 29, 00144 Roma

ATTESTATO
Attestato di partecipazione

IL PROGRAMMA

10:00-13:30

  • Sponsor, Centro di Sperimentazione, CRO
  • Ruolo del titolare, responsabile
  • DPO: obbligatorio?
  • Natura dei dati trattati
  • Consenso informato sanitario e informativa privacy ai pazienti

13:30-14:00 Light Lunch

14:00-17:00

  • Esercizio dei diritti
  • Corretta gestione del trasferimento dei dati all’estero   
  • Custodia e sicurezza dei dati da parte delle CRO
  • Dpia


IMPORTO ISCRIZIONE
450,00€+IVA22%

CONVENZIONI
-20% - Auditor ISDP©10003:2018/ SGCMF©10002:2018*
360,00€+IVA22%

N. 7 crediti validi ai fini del mantenimento delle competenze AICQ SICEV:
Data Protection Auditor ISDP©10003/ Data Protection Lead Auditor ISDP©10003/ Valutatore Privacy UNI 11697