CERTIFICAZIONE SGCMF©10002 OPERATORI SANITARI
Requisiti di processo e di sistema (procedura SGCMF©10002) per la valutazione della conformità degli archivi degli operatori sanitari.
SGCMF©10002 è uno schema di certificazione volontaria, che ha lo scopo di valutare la conformità dei processi di trattamento dei dati personali degli operatori sanitari delle aziende farmaceutiche ai sensi del combinato disposto delle norme vigenti in materia di protezione dei dati personali e delle norme che regolano la pubblicità di medicinali.
Il disciplinare tecnico è stato dichiarato conforme alle finalità dalle autorità preposte alla vigilanza di cui al d.lgs. 219/06.
DESTINATARI
Le organizzazione farmaceutiche
La certificazione SGCMF©10002 ha carattere volontario, ed è destinata pertanto a tutte quelle organizzazioni farmaceutiche che, in relazione al recepimento delle norme sopra citate, hanno necessità di avere regole chiare e definite al fine di mettere in sicurezza i processi interni per una corretta gestione degli archivi medici.
Le nostre verifiche hanno come oggetto il controllo puntuale di Sistemi, Processi, Data Base e Procedure. Le stesse sono relative all’ambito del trattamento dei dati personali ed hanno come riferimento gli Standard riconosciuti a livello mondiale, norme cogenti e volontarie di livello nazionale ed internazionale.
L’Azienda farmaceutica certificata tiene meglio sotto controllo le variabili strategiche interne, razionalizza i processi ed opera secondo le norme di legge.
AMBITO DI APPLICAZIONE
L’ambito di applicazione della procedura SGCMF©10002 per qualunque organizzazione farmaceutica, è il seguente:
- Verifica dei nominativi presenti all’interno di un archivio di dati personali, di soggetti visitati dagli Informatori scientifici del Farmaco affinché siano riferiti esclusivamente a personale medico.
- Verifica che i dati personali utilizzati per le attività di promozioni siano ridotti al minimo privilegiando l’uso di dati anonimi.
- Verifica delle modalità di raccolta dati personali
- Verifica del rispetto dei principi di qualità, esattezza, pertinenza, non eccedenza, integrità dei dati raccolti e detenuti
- Verifica del rapporto di univocità dei dati contenuti in un data base di medici
- Verifica di una corretta politica di Sistema di gestione del rischio delle informazioni
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